ESTUDOS
Doenças Cardiovasculares
em andamento
Finalizados
SELECT
Este é o primeiro estudo de um medicamento para tratar a obesidade (semaglutida 2,4 mg, nome comercial Wegovy) que demonstra uma redução de eventos cardiovasculares em pessoas com sobrepeso ou obesidade (sem diabetes) com histórico prévio de eventos cardiovasculares.
Numa média de 40 meses de acompanhamento, o risco de um evento cardiovascular foi reduzido em 20% com semaglutida versus placebo. A morte por qualquer causa foi reduzida em 19% e a insuficiência cardíaca foi reduzida em 18%. O AVC não fatal e a morte por eventos cardiovasculares foram ambos reduzidos com a semaglutida, mas não houve significância estatística.
Interessante que o benefício foi igual independentemente da idade, mais ou menos obeso, histórico de insuficiência cardíaca ou não, tipo de doença cardiovascular de base ou função renal.
Os eventos adversos que levaram à interrupção permanente da medicação ocorreram em 16,6% dos participantes do grupo semaglutida (a maioria dos quais foram devidos a efeitos colaterais gastrointestinais, que podem incluir náuseas, vômitos, diarréia, constipação) e 8,2% no grupo placebo.
No entanto, ocorreram eventos adversos numericamente mais graves no grupo placebo (36,4% dos participantes) do que no grupo semaglutida (33,4%). Houve um pequeno aumento do risco de acontecimentos relacionados com a vesícula biliar (2,8% com semaglutido vs 2,3% com placebo). E numericamente mais casos de pancreatite no grupo placebo (24) do que no grupo semaglutida (17).
CLEAR
Este estudo busca avaliar se o uso do Ácido Bempedoico reduz o risco de eventos cardiovasculares (infarto, AVC, revascularização coronariana) em pacientes com doença cardiovascular estabelecida que sejam intolerantes a estatinas.
PROMINENT
O objetivo do estudo é avaliar se o Pemafibrato promove uma redução no risco cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 que já tiveram algum evento cardiovascular (infarto, AVC, ou realizaram angioplastia/revascularização) e tem triglicerídeos altos.
CARMELINA®
O CARMELINA® (Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus) faz parte de uma longa linha de ensaios clínicos sobre desfechos cardiovasculares exigidos pela US Food and Drug Administration em 2008, com o objetivo de descartar toxicidade cardiovascular após dados terem relacionado a rosiglitazona a maior risco de infarto agudo do miocárdio.
SONAR
O estudo foi interrompido porque apesar a medicação Atrasentana ter reduzido em 35% a progressão da doença renal em pacientes com diabetes tipo 2, a medicação apresentava como efeito colateral a retenção de líquido e, portanto, aumento do risco de insuficiência cardíaca.
É importante também publicar os resultados negativos de alguns estudos para entender que não temos as respostas do efeito de uma medicação antes do término dos estudos
LEADER
O estudo LEADER foi um estudo clínico multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para investigar a segurança cardiovascular em longo prazo de liraglutida até 1,8 mg) em comparação ao placebo, ambos em conjunto com o tratamento padrão, em pessoas com diabetes tipo 2 com alto risco de eventos cardiovasculares graves.
TECOS
Em resumo, o estudo TECOS , publicado em 2015, concluiu que sitagliptina (inibidor de DPP4) é uma opção segura para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular, embora não tenha mostrado um benefício significativo na redução de eventos cardiovasculares em comparação com o placebo. Estes resultados contribuíram para a compreensão do perfil de segurança do sitagliptina em pacientes com diabetes tipo 2 e comorbidades cardiovasculares.