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O objetivo do estudo é avaliar se o Pemafibrato promove uma redução no risco cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 que já tiveram algum evento cardiovascular (infarto, AVC, ou realizaram angioplastia/revascularização) e tem triglicerídeos altos.

Esse estudo demonstrou que o pemafibrato reduziu efetivamente os níveis de triglicerídeos em pacientes com diabetes e aumento dos níveis de triglicerídeos já em tratamento com estatinas.

No entanto, apesar da redução nos triglicéridos, o pemafibrato não apresentou uma redução significativa nos eventos cardiovasculares adversos (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico ou revascularização coronariana)em comparação com o placebo. Além disso, foi observado um aumento de eventos renais adversos e tromboembolismo venoso associados ao uso de pemafibrato.

Esses achados são consistentes com vários outros estudos, como STRENGTH, AIM-HIGH, FIELD e ACCORD, que também não conseguiram demonstrar benefício cardiovascular significativo com o uso de fibratos entre pacientes que já recebiam terapia com estatinas.

Conclusão: O uso de fibratos para redução do risco cardiovascular entre pacientes que recebem terapia com estatinas não pode ser recomendado mesmo que os níveis de triglicerídeos estejam elevados, a não ser que estes níveis sejam maiores do que 400mg/dL, quando aumenta o risco de pancreatite.

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