Pacientes com DCV associada a diabetes tipo 2, sobrepeso e obesidade.
Ao voluntariar-se para participar em uma pesquisa clínica envolvendo doenças cardiovasculares, você poderá desempenhar um papel importante na investigação e desenvolvimento de potenciais novos tratamentos e medicamentos. Entendemos que quando você ou um ente querido participa de um ensaio clínico, é uma grande decisão. É importante que você entenda porque a pesquisa está sendo realizada e o que significará para você participar.
O objetivo deste estudo é determinar se a retatrutida é superior ao placebo na redução dos principais eventos cardiovasculares adversos e/ou resultados renais em participantes com índice de massa corporal ≥27 kg/m2 e ASCVD e/ou doença renal crônica.
O estudo inscreverá aproximadamente 10.000 participantes com uma proporção de randomização de 1:1 para retatrutida e placebo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber retatrutida ou placebo e administrarão sua dose uma vez por semana por injeção subcutânea.
População do estudo:
Em geral, os indivíduos podem participar no estudo se:
-Tiver IMC >27,0 kg/m2 , com idade ≥45 anos com Doença Cardiovascular Prévia ou Doença Renal Crônica. pelo menos 1 dos seguintes:
▪ doença arterial coronariana
▪ doença cerebrovascular
▪ doença arterial periférica, ou
▪ doença renal crónica.
e estão dispostos a estar disponíveis durante o estudo para comparecer às visitas de estudo exigidas e são capazes de seguir os procedimentos do estudo conforme necessário.
Registro do estudo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06383390
